Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu Nedir? ÜGDR Ne Demektir?
Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu, “Kozmetik Güvenlilik Değerlendirme Raporu” olarak da bilinir ve bir ürün bilgi dosyasının en değerli parçasıdır.
Kozmetik ürüne ilişkin bileşenlerin toksikolojik karakterleri, maruz kalma seviyeleri, kimyasal yapısı, hedef kitlenin ve maruz kalma bölgesinin maruziyet özellikleri gibi bilgileri içeren belgedir.
Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporunu Kimler Hazırlayabilir?
Kozmetik Yönetmeliği uyarınca Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu, eczacılık diplomasına sahip veya tıp, diş hekimliği, kimya, kimya mühendisliği, biyoloji, biyokimya, mikrobiyoloji veya eşdeğer diplomaya sahip olan ve toksikolojik dalında veya kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesinde sunulan teorik ve uygulamalı müfredat programını tamamlayarak yeterlilik belgesi alma hakkını kazanmış kimseler tarafından hazırlanabilir.
ÜGDR’de Hangi Bilgiler Yer Alır?
ÜGDR, “Kozmetik Ürün Güvenlilik Bilgileri” ve “Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi” olmak üzere iki kısımdan oluşur. Aşağıda bu iki kısım ayrı ayrı ele alınacaktır.
- Kısım: Kozmetik Ürün Güvenlilik Bilgileri
Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporunun birinci kısmında toplamda on başlık yer alır. Bunlar :
1. Kozmetik ürünün nitel ve nicel terkibi
2. Kozmetik ürünün fiziksel/kimyasal özellikleri ve stabilitesi
3. Mikrobiyolojik nitelik
4. Yabancı maddeler, kalıntılar, paketleme materyali hakkında bilgiler
5. Normal ve makul şekilde öngörülebilir kullanım
6. Kozmetik ürüne maruz kalma durumu
7. Maddelere maruz kalma durumu
8. Maddelerin toksikolojik profili
9. İstenmeyen etkiler ve ciddi istenmeyen etkiler
10. Kozmetik ürüne ilişkin bilgiler
başlıklarıdır.
Raporun bu kısmında ürün formülasyonu, fiziksel ve kimyasal özellikleri, mikrobiyolojik spesifikasyonları, kullanımı, maruz kalma bilgileri, istenmeyen etkiler ve ciddi istenmeyen etkiler verileri gibi bilgiler yer alır.
2. Kısım: Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi
Ürün güvenlilik değerlendirme raporunun ikinci kısmında ise dört başlık yer alır. Bunlar “Değerlendirme Sonucu”, “Etikette Yer Alan Uyarılar ve Kullanma Talimatı”, “Gerekçelendirme”, “Güvenlilik Değerlendirme Sorumlusu ile ilgili bilgiler ve Kısım B’nin Onaylanması”dır.
Bu başlıklar altında ürün güvenliliği ile ilgili sonuç bilgileri, bilimsel gerekçelendirmelerin açıklaması, güvenlilik değerlendirme sorumlusunun iletişim bilgileri gibi bilgiler yer alır.
Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporunun hazırlanması yasal uyum sağlamak için firmalar için bir zorunluluktur. Bu zorunluluğu yerine getirerek olası olumsuzluklardan kaçınmanızı sağlamak istiyorsanız, uzman personellerimiz yardımıyla ürün güvenlilik değerlendirme raporunuzu hazırlayabilirsiniz.
