Sorumlu teknik eleman kimdir?
“Sorumlu teknik eleman”, piyasaya sürülecek ürünlerin Kozmetik Yönetmeliği ve İyi İmalat Uygulamaları gibi ilgili mevzuata uygunluğunu denetlemekle yükümlü kişidir. Bu kişiler, “Kozmetik mesul müdür” olarak da adlandırılmaktadır.
Sorumlu teknik elemanların (STE) kimya mühendisi, eczacı, biyokimyager, mikrobiyolog, kimyager ve biyolog unvanlarından birine sahip olması gerekir. Sorumlu teknik elemanlık, uzmanlık gerektirdiğinden Kozmetik Yönetmeliği uyarınca bu mesleklerden birine mensup olmaları şart koşulmuştur. İlgili şartları karşılayan kişiler STE olma şansına sahiplerdir.
Kozmetik sektöründeki üreticilerin ve ithalatçıların bir sorumlu teknik eleman ataması, Kozmetik Kanuna göre zorunludur. Aksi takdirde, ürünlerini piyasaya arz etmeleri mümkün değildir. Dolayısıyla kozmetik imalatı yapan firmalar, herhangi bir yasal engelle karşılaşmamak için bu yükümlülüklerini yerine getirmelidir. Ayrıca bu kişiler, firmaların kozmetik ürünlerle ilgili pek çok işlemi yürütmesinde görev alarak ürünlerin piyasaya arz edilme sürecine destek olmaktadır.
Peki bir sorumlu teknik elemanın ne gibi görevleri vardır?
Yukarıda da belirtildiği gibi, STE’ler piyasaya sürülecek ürünlerin GMP’ye ve kozmetik mevzuatına uygunluğu kontrol eder. Dolayısıyla ilgili mevzuata hakim olmalı ve bilgilerini sürekli güncel tutmalıdır.
Ayrıca kozmetik ürün formülasyonlarının ve ürün etiketlerinin ilgili yönetmeliklere ve eklerine uygunluğu denetlemekle; ürünlere ait ürün bilgi dosyasının tamamıyla hazır ve güncel olmasını sağlamakla; piyasaya sürülecek ürünlerin ÜTS’ye bildirimini yapmakla; firmayı GMP standartlarına göre yönlendirmekle; ve bakanlık denetim süreçlerinde firmaya destek sağlamakla yükümlüdür. STE istihdamının firmalar için bir zorunluluk olduğu doğrudur. Ancak bu kişiler kozmetik ürünlerle ilgili süreçlerde pek çok görevi firmaya büyük anlamda destek olmaktadır.
Siz de ilgili yükümlülükleri yerine getirmek istiyorsanız, Chemleg olarak sunduğumuz danışmanlık hizmetlerimizden faydalanabilirsiniz.
Bilgi ve destek için bizimle iletişime geçin.
Sıkça Sorulan Sorular
• Sorumlu teknik eleman kimler olabilir?
Kimyagerler, biyokimyagerler, kimya mühendisleri, biyomedikal mühendisleri, biyologlar, mikrobiyologlar ve eczacılar STE olabilirler.
• Sorumlu teknik eleman nasıl olunur?
Eczacı, kimyager, biyolog, biyokimyager, kimya mühendisi veya mikrobiyolog unvanına sahip kimseler STE olarak çalışabilirler. Ancak bu kişilerin kozmetik sektöründe fiilen iki yıl çalışmış olmaları gerekmektedir.
