Koruyucu Etkinlik Testi Nedir?
Kozmetik ürünlerdeki koruyucuların etkinliğini belirlemek için yapılan teste “koruyucu etkinlik testi” denir. Bu test sayesinde ürünün raf ömrü boyunca mikrobiyal büyümeyi ve kontaminasyonu önleyip önlemediği anlaşılır. “Challange testi” olarak da bilinir.
Amacı Nedir?
Koruyucu etkinlik testiyle, kozmetik ürünlerde zararlı mikroorganizmaların büyümesinin ne ölçüde engellenebildiği değerlendirilir. Böylece kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik güvenliğinin sağlanmasına katkıda bulunularak tüketicilerin sağlığı riske atılmamış olur.
Koruyucu etkinlik testinin amaçlarını şu şekilde sıralamak mümkündür:
• Kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik güvenliğini ve stabilitesini sağlamak
• Tüketicileri mikrobiyal kontaminasyonun yol açabileceği sağlık sorunlarından korumak
• İlgili koruyucu sistemin raf ömrü boyunca etkililiğini doğrulamak
• Ürün formülasyonu ve koruyucular hakkında bilgi edinmek
Koruyucu Etkinlik Testi Nasıl Yapılır?
Öncelikle Kozmetik ürün numuneleri hazırlanır ve numuneler belirli konsantrasyonlardaki mikroorganizmalarla aşılanır. Daha sonra kontrollü koşullarda inkübe edilir. Numunelerin mikrobiyal büyümesi belirli aralıklarla izlenir ve kontrol grubuyla karşılaştırılarak koruyucuların etkinliği değerlendirilir.
Koruyucu etkinlik testinin kriterleri düzenleyici gerekliliklere ve ürün özelliklerine bağlıdır. Genellikle beklenen şey test yapıldıktan sonra belirli bir süre boyunca mikrobiyal büyümenin olmamasıdır ancak bazı istisnai durumlar da gerçekleşebilir. Alanlarında uzman kimseler, test sonuçlarını değerlendirerek firmaları yönlendirecektir.
Hangi Durumlarda Koruyucu Etkinlik Testinin Yapılmasına Gerek Yoktur?
Koruyucu etkinlik testi kozmetik ürünlerin tüketiciye arz edilmeden önce gerçekleştirilmesi gereken bir zorunluluktur ancak kimi durumlarda uygulanmasına gerek yoktur. İstisnai durumlar şunlardır:
• Su aktivitesi 0.7’ye eşit veya bundan düşüktür
• pH 3.0’a eşit veya bundan düşük ya da 10’a eşit veya bundan büyüktür
• Etanol %20’ye eşit veya bundan büyüktür
• Polar organik çözücüler söz konusudur
• Hidrojen peroksit %3’e eşit veya bundan büyüktür
• Amonya %0.5’e eşit veya bundan büyüktür
• Monoetanolamin %1’e eşit veya bundan büyüktür
• Aluminyum klorohidrat ve ilgili tuzlar %25’e eşit veya bundan büyüktür
• Susuz formülasyon söz konusudur
• Ambalaj tipi aerosol kaptır
• Tek kullanımlık ürünler söz konusudur
Firmalar koruyucu etkinlik testini Bakanlığın onayladığı iki yöntemle yapabilir. Bunlar TSE EN ISO 11930 ve Avrupa Farmakopesi’dir. Bu yöntemlerin ikisi de benzer prensiplere dayanmaktadır. Öncelikle belirli organizmalar ürüne aşılanır ve mikroorganizma sayıları 28 gün boyunca değerlendirilir.
Chemleg koruyucu etkinlik testi değerlendirmelerinizi sizin adınıza yürüterek tüketicilerinizin sağlığını korumaya yardımcı olur.
